체외진단 기기(IVD, In Vitro Diagnostics)는 의료기기의 일종으로 질병의 진단과 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물(예: 혈액, 침, 소변 등)을 이용한 검사에 사용되는 의료기기로써 치료 제품에 적합한 환자 군을 사전 선별하도록 해주는 동반진단이 가능한 장비, 시약 및 분석 소프트웨어를 총칭한다.
최근 컨설팅그룹 프로스트&설리번 분석 자료에 의하면 세계 체외진단 시장이 2014년 522억달러(약 60조원)에서 2017년 647억달러(약 74조원)로 예상하고 이 중에서 분자진단 분야는 같은 기간 63억달러(약 7조 6000억원)에서 91억달러(약 11조원)로 체외진단 분야 중 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 전망하고 있다
새로운 ICT기술의 발달과 융합을 기반으로 급속하게 발전하고 있으며 고령화사회 진입과 치료중심에서 예방중심으로 트랜드가 변화하면서 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 체외진단 기기 시장과 그 규모가 더불어서 크게 성장하고 있는 가운데 산업교육연구소는 오는 1월18일에 서울 여의도 사학연금회관에서 ‘2017년 체외진단 기기의 정책 및 분야별 기술동향과 사업화 세미나’를 개최한다고 밝혔다.
이번 세미나에서는 2017년 체외진단 의료기기의 R&D 추진정책과 산업경쟁력 활성화 방안으로부터 분야별 시장규모, 전망 및 참여 기업체동향과 관련 사업분석을 비롯해 분야별 기술동향, 연구개발전략 및 개발사례와 체외진단 의료기기의 국제표준화 현황과 해외진출전략 및 실증사례에 이르기까지의 제반정보를 심도 있게 논의하게 된다.
다음은 세미나에서 발표될 각 주제 및 발표자이다. ▲2017년 체외진단 의료기기의 R&D 추진정책과 산업경쟁력 활성화 방안(발표자: 한국산업기술평가관리원 허 영 메디칼디바이스PD) ▲체외진단 의료기기의 분야별 시장규모/전망과 참여 기업체동향 및 관련 사업분석(발표자: SK증권 노경철 연구위원) ▲체외진단 의료기기의 분야별 최신 기술동향과 진단가능 질병 및 개발사례-현장진단/분자진단/면역화학적진단/자가혈당측정 등(발표자: 전자부품연구원 이민호 팀장) ▲현장진단(POCT) 기반의 체외진단 의료기기의 기술개발동향과 개발사례 및 상용화방안(아이엠헬스케어 이상대 대표) ▲분자진단 기반의 체외진단 의료기기의 기술개발동향과 개발사례 및 상용화방안(랩지노믹스 김종원 박사) ▲체외진단 의료기기의 R&D전략과 임상시험 및 성능시험과정 소개(고려대학교 구로병원 임채승 교수) ▲체외진단 의료기기의 국제표준화 현황과 국내 기업체의 대응전략(발표자: 중앙대학교병원 박애자 교수) ▲체외진단 의료기기 업체의 해외진출 전략과 실증사례-미국, 인도, 중국 등(바디텍메드 홍순철 이사) ▲체외진단 의료기기의 인허가 관련제도 및 성능평가기술(한국기계전기전자시험연구원 노미숙 박사)
산업교육연구소 관계자는 “이번 세미나를 통해 폭넓은 정보교류의 장으로서 체외진단 기기에 대한 전반적인 이해와 미래를 조명하고 신 비즈니스 창출을 모색하는 소중한 시간이 되기를 바란다”고 전했다.
